PT-141: доведена ефективність і нові можливості в терапії сексуальних дисфункцій

PT-141, також відомий як бремеланотид, являє собою синтетичний пептид, розроблений для лікування сексуальних дисфункцій у чоловіків і жінок. Останніми роками інтерес до цього препарату значно зріс, особливо у світлі нових досліджень, опублікованих у 2024-2025 роках. Давайте розглянемо найсвіжіші дані про його ефективність і безпеку.

Механізм дії PT-141

PT-141, або бремеланотид, являє собою синтетичний пептид, розроблений для лікування сексуальних дисфункцій у чоловіків і жінок. На відміну від популярних інгібіторів фосфодіестерази-5 (наприклад, силденафілу), які впливають на кровообіг у ділянці геніталій, PT-141 діє на центральну нервову систему. Він активує меланокортинові рецептори в гіпоталамусі, що призводить до підвищення сексуального потягу і поліпшення еректильної функції. Цей механізм робить PT-141 особливо цікавим для пацієнтів, у яких сексуальна дисфункція пов'язана з нейрогенними або психогенними факторами. Нижче представлено результати клінічних досліджень, що відображають його ефективність і безпеку для обох статей.

Дослідження ефективності PT-141 у жінок

У двох ідентичних рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях фази 3 (RECONNECT), проведених у 2015-2016 роках, оцінювався вплив бремеланотиду на жінок у пременопаузі з гіпоактивним розладом статевого потягу (HSDD). Учасниці, які отримували бремеланотид, показали статистично значуще підвищення сексуального бажання і зниження дистресу, пов'язаного з низьким статевим потягом і фригідністю, порівняно з плацебо. Найчастішими побічними ефектами були нудота, припливи та головний біль. Більшість небажаних явищ були легкими або помірними за інтенсивністю.

В іншому дослідженні, опублікованому в 2006 році, вивчався вплив одноразової інтраназальної дози бремеланотиду на фізіологічні та суб'єктивні показники сексуального збудження і бажання у жінок із фригідністю. Результати засвідчили, що жінки, які отримали бремеланотид, повідомляли про вищий рівень сексуального бажання та задоволеність рівнем сексуального збудження порівняно з плацебо. Однак значних змін у вагінальній вазоконгестії не спостерігалося.

Дослідження ефективності PT-141 у чоловіків

У червні 2024 року компанія Palatin Technologies оголосила про початок клінічного дослідження фази 2, присвяченого сумісному застосуванню бремеланотиду з інгібіторами фосфодіестерази 5-го типу (PDE5i) для лікування еректильної дисфункції у чоловіків, які не відповідають на монотерапію PDE5i. Набір пацієнтів для фази 3 клінічного дослідження очікується в другій половині 2025 року, з отриманням перших результатів у першій половині 2026 року. Раніше проведені дослідження показали, що близько 30-40% чоловіків з еректильною дисфункцією не реагують на монотерапію PDE5i, що наголошує на необхідності розробки нових терапевтичних підходів.

У січні 2025 року Palatin Technologies надала оновлену інформацію щодо своїх клінічних програм та стратегічних пріоритетів, вказавши, що фармакокінетичне дослідження коформульованого бремеланотиду з PDE5i планується розпочати в першому кварталі 2025 року, а

Останні публікації

В огляді 2024 року, опублікованому в Expert Opinion on Investigational Drugs, були розглянуті різні пептиди та амінокислоти, що використовуються для лікування еректильної дисфункції, включаючи PT-141. Автори зазначили, що PT-141 показує ефективність через активацію центральної нервової системи та регуляцію оксиду азоту. Однак вони наголосили на необхідності проведення великих клінічних випробувань для встановлення профілю безпеки та оптимальних дозувань.

Порівняння з традиційними методами лікування

Традиційні препарати для лікування еректильної дисфункції, такі як інгібітори ФДЕ-5, орієнтовані на поліпшення кровотоку в ділянці геніталій. На відміну від них, PT-141 впливає на центральні механізми сексуального потягу, що може бути корисно для пацієнтів, які не відповідають на стандартну терапію. Однак слід враховувати, що дослідження, які безпосередньо порівнюють ефективність PT-141 з іншими методами лікування, все ще обмежені.

Безпека та переносимість

Згідно з поточними даними, PT-141 зазвичай добре переноситься пацієнтами. Найбільш часто повідомлювані побічні ефекти включають нудоту, головний біль і припливи. Важливо відзначити, що, незважаючи на обнадійливі результати, необхідні додаткові дослідження для повного розуміння довгострокової безпеки та ефективності PT-141.

Які висновки?

PT-141 являє собою перспективний підхід до лікування сексуальних дисфункцій завдяки своєму унікальному механізму дії. Хоча попередні дослідження демонструють його потенціал, для остаточних висновків необхідні більш масштабні та тривалі клінічні випробування.

Купити PT-141 (BREMELANOTIDE) у зручній формі можна в TIVA PHARM. Доступні для замовлення препарати у вигляді PT 141 (Bremelanotide) Pen Peptide для підшкірних ін'єкцій. Придбати їх можна онлайн з доставкою по всій Україні. Компанія гарантує високу якість упаковки, конкурентні ціни та швидке відправлення замовлень.

Однак пацієнтам, які розглядають можливість використання PT-141, слід консультуватися з лікарем для оцінки потенційних переваг і ризиків.

Примітка: інформація в цій статті ґрунтується на поточних дослідженнях і може оновлюватися в міру появи нових даних. Завжди консультуйтеся з медичним фахівцем перед початком нового лікування.

Автор Сніжана Дужук